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国家药品监督管理局关于发布除菌过滤技术及应用指南等3个指南的通告(2018年第85号) 2018-09-12
国家药品监督管理局发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》 2018-07-20
《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》(国家食品药品监督管理总局令第37号) 2017-11-23
中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》 2017-10-16
《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读 2017-09-20
最高人民法院最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释 2017-08-21
总局办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法的通知 2017-06-05
2017-02-23
转发食品药品监管总局关于修订印发《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》有关事宜的通知 2017-02-10
2016-08-18
江苏省药品技术转让工作程序 2015-08-25
江苏省医疗机构制剂注册管理办法实施细则(试行) 2015-08-25
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知 2015-08-25
食品药品监管总局办公厅关于实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让工作有关要求的通知(101号文) 2015-08-25
江苏省医疗机构制剂注册形式审查一般要求(试行) 2015-08-25