全国药物技术创新服务联盟关于中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术高级研修班的通知

时间: 2019-08-06

一、会议内容及主讲专家:

1、已上市中药工艺变更指导原则的起草背景与关键节点解读;

2、如何开展工艺变更自查工作及确定工艺变更性质和类型;

3、中药工艺核对和现场核查的细节要求与评价方法;

4、中药生产工艺变更的技术要求与路线;

5、中药工艺验证与工艺持续验证关键技术要求;

6、已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则中涉及(药材前处理、提取纯化、制剂研究、稳定性研究、辐射灭菌等)实例点评与关键节点解析;

7、含毒性药材制剂工艺的变更研究与分类实例点评;

8、工艺变更补充申请要求及申报资料撰写要点;

9、中药工艺变更中如何免除临床研究的方法推荐;

10、中药生产工艺变更中的工艺设计;

11、中药生产工艺过程数据采集关键技术与节点解析;

12、中药生产新技术、新设备研究进展与现代化工艺应用实例分享;

二、参会对象

真诚欢迎各省、市中药管理部门;中药生产企业研发、生产、质量负责人或副总经理、总工、部门经理,生产与技术管理人员、注册申报人员、验证管理人;以及科研院所大专院校等相关人员。

三、会议时间地点:

时间:2019年8月23日-25日

地点:南京市(会场地点报名后统一下发报到通知)

四、参会注册:

会务费:2500元/人;(含会议费、中餐费、场地费、资料费、筹办费用等),晚餐、住宿统一安排费用自理。

优惠方式:联盟会员单位3人团队免收1人会务费。

注:赞助、协办、企业演讲、展位、论文封面、插页等相关推广请咨询会务组。

五、论文征集:

本次会议将面向全国征集与主题相关的学术报告、论文、科研成果,将择优选用并安排会议发言。

会议前将印刷论文集(中药生产工艺验证、核查与工艺变更研究注册关键技术)作为会议参考资料,请提交论文的人员将论文在2019年8月16日前提交。

 

 

 

会议联系人
参会报名 
联系人:聂航
手 机:18611911543 
邮 箱:3286108858@qq.com
电 话:13161972592

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