医疗器械技术咨询、接待工作要求

时间: 2017-07-03


一、电话咨询
1、时间安排:每个工作日下午15:00至17:00。
2、及时接听电话,做好来电咨询人员的姓名、咨询事项等登记。
3、认真听取咨询事项,并根据咨询事项情况,能及时解答的问题并及时回答,不能及时回答的问题建议在中心咨询日来中心现场咨询。
二、现场咨询
1、时间安排:
每周三为无源医疗器械产品、医疗器械体外诊断试剂技术审评中相关问题的咨询时间;
每周四为有源医疗器械技术审评、生产许可、质量管理体系考核相关问题的咨询时间。
2、部门内勤负责引导咨询人员登记企业名称、来访人、咨询事项、接待人等内容,并告知部门接待人员。
3、接待人员对咨询人员态度要谦和、热情周到,做到真诚、和气、尊重、耐心。
4、遵守一次性告知。接待人员对咨询人员所需咨询的业务事项,要做到一次性告知,对资料不齐全的,详细告知需要补充的所有资料,杜绝出现多次跑办现象。
5、遵守首问负责制度。接待人为首问人,必须负责为咨询人员答疑或告知,在接待过程中,严禁使用“不知道”“不清楚”“不归我管”等用语。重大疑难问题,接待人应及时向部门负责人汇报。
6、咨询结束:接待人告知咨询人填写“满意度调查表”。
7、为了保持咨询、接待窗口整洁明亮,部门必须做到:(1)做好咨询接待前的准备、布置工作;(2)咨询当天做好咨询登记和接待人的安排工作;(3)确保咨询窗口环境整洁。

注:中心医疗器械技术审评咨询原则上只在星期三、星期四咨询日负责咨询接待(节假日除外);其他工作时间企业若需要咨询,请通过电话进行咨询。

 


江苏省食品药品监督管理局认证审评中心
2017年7月