国家药品监督管理局食品药品审核查验中心调研我省医疗器械检查工作

时间: 2019-07-23

7月15日~17日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心副主任石磊一行在江苏开展医疗器械检查工作情况调研,江苏省药品监督管理局副局长陈和平,省局认证审评中心副主任焦灵利,调研员黄伟等参加座谈。

在听取省局认证审评中心汇报后,国家中心对江苏中心医疗器械检查工作给予肯定,并就省中心医疗器械检查能力建设、医疗器械法律法规实施、第三类医疗器械检查开展情况以及GMP实施过程中的难点和问题等方面进行深入探讨。最后,陈和平副局长表示,感谢国家中心对江苏药品监管工作的支持,通过座谈也为今后江苏检查机构建设提供了很多好的建议和思路。陈和平副局长希望省中心借鉴国家中心经验做法,不断强化能力建设,牢记保障人民群众用药安全有效的初心和使命,进一步做好新形势下检查审评等各项工作,为药械高质量监管提供有力的技术支撑。

调研组还对南京、苏州等四家三类高风险医疗器械生产企业GMP实施情况进行了实地调研。省局认证审评中心参加调研。    

 

 

(医疗器械二科)