联系我们

时间: 2009-12-14

 

部门

姓名

办公电话

办公室

(9)

 

025-86646310

传真

025-86646334

 

 

 

 

药品认证检查科

(8)

李国亮

025-84536863

王闻珠

025-84536865

王金伟

025-84536862

王晓洁

025-84536861

陈永飞

025-86646332

钱生稳

025-84533383

曹嘉成

025-84536890

 

025-84536853

马艳红

025-84536864

张书卉

025-84535352

高景梅

025-84535835

陆丽珍

025-84535480

 

 

 

医疗器械一科

 

(14楼,主要负责无源医疗器械及体外诊断试剂注册审评、无源及体外诊断试剂产品分类界定)

 

咨询时间:

工作日下午3:00-5:00

张苏琳

025-84536871

 

025-84536875

 

025-84536857

 

025-84535281

张莉莉

025-84535375

 

025-84535960

夏慧敏

025-84535975

王春香

025-84535284

鲍倩倩

025-84535063

张道君

025-84535787

 

025-84535505

 

025-84535812

 

025-84535089

 

025-84535083

薛灵璐

025-84535495

 

 

 

 

医疗器械二科

 

(14楼,主要负责有源医疗器械注册审评、二三类医疗器械体系考核、有源产品分类界定)

 

咨询时间:

工作日下午3:00-5:00

傅金德

025-84536859

 

025-84536873

蔡江波

025-84536872

吴郦媛

025-84536856

杜华月

025-84536852

 

025-84536874

王文娟

025-84535065

 

025-84535690

吴佳妮

025-84535332

 

025-84535997

金燕君

025-84535220

张洁茹

025-84535961

 

025-84535033

 

025-84536851

 

地址:南京市中山东路448号普华大厦(南大门)/210002 

 

医疗器械技术咨询、接待工作要求:

 一、电话咨询

1、时间安排:每个工作日下午15001700

2、及时接听电话,做好来电咨询人员的姓名、咨询事项等登记。

3、认真听取咨询事项,并根据咨询事项情况,能及时解答的问题并及时回答,不能及时回答的问题建议在中心咨询日来中心现场咨询。

二、现场咨询

1、时间安排

每周三为无源医疗器械产品、医疗器械体外诊断试剂技术审评中相关问题的咨询时间;

每周四为有源医疗器械技术审评、生产许可、质量管理体系考核相关问题的咨询时间。

2、部门内勤负责引导咨询人员登记企业名称、来访人、咨询事项、接待人等内容,并告知部门接待人员。

3、接待人员对咨询人员态度要谦和、热情周到,做到真诚、和气、尊重、耐心。

4、遵守一次性告知。接待人员对咨询人员所需咨询的业务事项,要做到一次性告知,对资料不齐全的,详细告知需要补充的所有资料,杜绝出现多次跑办现象。

5、遵守首问负责制度。接待人为首问人,必须负责为咨询人员答疑或告知,在接待过程中,严禁使用不知道”“不清楚”“不归我管等用语。重大疑难问题,接待人应及时向部门负责人汇报。

6、咨询结束:接待人告知咨询人填写满意度调查表

7、为了保持咨询、接待窗口整洁明亮,部门必须做到:(1)做好咨询接待前的准备、布置工作;(2)咨询当天做好咨询登记和接待人的安排工作;(3)确保咨询窗口环境整洁。

注:中心医疗器械技术审评咨询原则上只在星期三、星期四咨询日负责咨询接待(节假日除外);其他工作时间企业若需要咨询,请通过电话进行咨询。

 

江苏省食品药品监督管理局认证审评中心

20177